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Projektmanager (m/w/d) Scale-up & Transfer

Ort:  Deutschland, Hamburg

Einstieg als:  Berufserfahrener

Tätigkeitsbereich:  Forschung und Entwicklung

Stellenzusammenfassung

tesa Labtec GmbH ist die Pharmasparte der tesa SE und bietet der pharmazeutischen Industrie weltweit den kompletten Dienstleistungsservice - von der Ideenfindung für neue innovative Darreichungsformen über die komplette Produktentwicklung und Herstellung transdermaler Pflaster und oraler Filme. Wir verfügen über umfangreiches Know-how als Full-Service-CDMO für transdermale Therapiesysteme und orale Filme. Mit über 100 Mitarbeitern und fast 30 Jahren Erfahrung entwickeln wir innovative Verabreichungssysteme für Arzneimittel, die Patienten, Medizinern und Pflegepersonal eine zuverlässige therapeutische Wirksamkeit bei höchstem Komfort und Bequemlichkeit bieten. Unsere Kunden sind Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Sie schätzen unsere hohen Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung Made in Germany.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Management von interdisziplinären pharmazeutischen Projekten zur Auftragsherstellung und von Entwicklungsprojekten, sobald diese in die Projektphase Scale-up / Transfer eintreten
  • Planung der erforderlichen internen und externen Aktivitäten und Ressourcen (Budgetverantwortung) in Zusammenarbeit mit den Projektpartnern (Hauptansprechpartner der Kunden)
  • Organisation und Koordination von Produkt-Technologietransfers, Scale-up Aktivitäten und Prozessentwicklung in Bezug auf die technologische Umsetzung sowie die regulatorische Implementierung von Änderungen
  • Beurteilung, Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung bei der Aquirierung neuer Projekte und Angebotserstellung
  • Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung und dem Management von klinischen Studien
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten, Review und Bewertung von Analysendaten

Das ist Ihr Profil

  • naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (vorzugsweise Apotheker oder Chemiker), idealerweise mit Promotion
  • Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise in der Führung von interdisziplinären und internationalen Teams
  • 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnis der aktuellen GMP-Regularien
  • hohe Belastbarkeit und stark ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen
  • sehr gute Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • gute IT Kenntnisse

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