tesa Labtec GmbH ist die Pharmasparte der tesa SE und bietet der pharmazeutischen Industrie weltweit den kompletten Dienstleistungsservice - von der Ideenfindung für neue innovative Darreichungsformen über die komplette Produktentwicklung und Herstellung transdermaler Pflaster und oraler Filme. Wir verfügen über umfangreiches Know-how als Full-Service-CDMO für transdermale Therapiesysteme und orale Filme. Mit über 80 Mitarbeitern und fast 30 Jahren Erfahrung entwickeln wir innovative Verabreichungssysteme für Arzneimittel, die Patienten, Medizinern und Pflegepersonal eine zuverlässige therapeutische Wirksamkeit bei höchstem Komfort und Bequemlichkeit bieten. Unsere Kunden sind Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Sie schätzen unsere hohen Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung Made in Germany.
Verantwortung für die Wartung, die Räumlichkeiten und die Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen und Organisation/Betreuung der notwendigen Qualifizierungen/ Verifizierungen bzw. Validierungen (Prüfmittelüberwachung)
Unterstützung bei der Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
Optimieren der Qualitätskontrollorganisation und kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten GMP-Prozesse
Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und generellen Audits
Mitarbeit an verschiedenen multidisziplinären und/oder internationalen Projekten am Standort und standortübergreifend
Mitarbeiterführung und Personalverantwortung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
Review der Rohdaten zu analytischen Messungen sowie zugehörige Pläne, Protokolle und Berichte
Review Kalibrier- und Wartungsprotokolle und Logbücher (Prüfmittelüberwachung) (von LQK dauerhaft an LL in Vertretungsfunktion delegiert)
Erstellung von SOP und Erstellung/ Review von Anweisungen im Bereich Qualitätskontrolle Rohstoffe
Freigabe/ Verwendungsentscheid von Sekundärpackmitteln (von LQK dauerhaft an LL in Vertretungsfunktion delegiert)
Organisation/ Verwaltung der Referenzmaterialien
Personalverantwortung für unterstellte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
Budgetverantwortung
abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder chemisch-technische Ausbildung mit langjähriger Laborleitungserfahrung
mind. 2 Jahre analytische Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie erste Führungserfahrung
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Analysenmethoden und Qualitätskontrollprüfungen, insbesondere im GMP regulierten Umfeld eines herstellenden pharmazeutischen Unternehmens
Fachspezifische Kenntnisse und Erfahrung bezgl. analytischer Systeme insbesondere HPLC und GC
verhandlungssichere Englischkenntnisse
ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
Belastbarkeit und Flexibilität
Kenntnisse und Umgang mit MS Office sowie Laborinformationssystemen (LIMS)
Teamfähigkeit und gute Sozialkompetenz kombiniert mit einem effektiven Zeitmanagement
idealerweise Kenntnisse im Umgang mit SAP
Bitte dem untenstehenden Link folgen, um einen Lebenslauf und andere erforderliche Informationen zu übermitteln.
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