Quality Management

Laborant/in Qualitätskontrolle (all genders welcome)

Stellenzusammenfassung

tesa Labtec GmbH ist die Pharmasparte der tesa SE und bietet der pharmazeutischen Industrie weltweit den kompletten Dienstleistungsservice - von der Ideenfindung für neue innovative Darreichungsformen über die komplette Produktentwicklung und Herstellung transdermaler Pflaster und oraler Filme. Wir verfügen über umfangreiches Know-how als Full-Service-CDMO für transdermale Therapiesysteme und orale Filme. Mit über 80 Mitarbeitern und fast 30 Jahren Erfahrung entwickeln wir innovative Verabreichungssysteme für Arzneimittel, die Patienten, Medizinern und Pflegepersonal eine zuverlässige therapeutische Wirksamkeit bei höchstem Komfort und Bequemlichkeit bieten. Unsere Kunden sind Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt. Sie schätzen unsere hohen Qualitätsstandards in der Entwicklung und Herstellung Made in Germany.

Das sind Ihre Aufgaben

  • Prüfung von Packmitteln, Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln im GMP-Umfeld - erforderlich sind gute HPLC und GC-Kenntnisse
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten im GMP-Umfeld
  • Selbstständige Durchführung von analytischen Arbeiten
  • Erstellung von Dokumenten zur Qualitätssicherung in der Abteilung (Prüf-, Musterzugs-, Arbeits- und Kalibrieranweisungen, SOP, Pläne, Protokolle, Berichte, etc.) in Deutsch und in Englisch
  • Verwendung von Textverarbeitungs-, Tabellenkalkulations- und Grafiksoftware (ggf. unter Erstellung geeigneter Masken und Formatvorlagen) sowie eigenständige Erstellung bzw. Mitwirkung bei der Erstellung von Excel-Arbeitsblättern mit Makros und deren Validierung
  • Übernahme der vereinbarten Aufgaben und Verantwortlichkeiten für die Betreuung der analytischen Geräte sowie Planung, Durchführung und Berichtung der Qualifizierung von Geräten
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der allgemeinen Arbeitsabläufe innerhalb der Qualitätskontrolle (Musterzug, Bestellung von Verbrauchsmitteln und sonstigen Materialien, etc.)

Das ist Ihr Profil

  • Berufsausbildung als Laborant/-in oder Technische/-r Assistent/-in oder Hochschulabsolvent; Zusatz­ausbildung als Chemotechniker/-in, idealerweise mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Fundierte Kenntnisse in der Durchführung der Qualitätskontrollprüfungen an Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln eines herstel­lenden pharmazeutischen Unternehmens
  • Erfahrungen im Umgang mit MS-Office
  • Idealerweise Kenntnisse von Warenwirtschaftssystemen (SAP) sowie LIMS
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)

Das bieten wir Ihnen

  • Flexibles Arbeiten (Gleitzeit / Sabbatical)
  • Umfassende Sozialleistungen
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven
  • Attraktive Vergütung
  • Fach- und bereichsübergreifende Karrieremöglichkeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Sport- und Freizeitangebote
  • Mitarbeiterrabatte

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