Leiter (m/w) Qualitätskontrolle Pharma

所在地:  Germany, Hamburg

就業経験:  就業経験者(中途採用)

業務内容:  製造部

業務内容

An unserem Standort in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter/in Qualitätskontrolle Pharma

職務/主要業務

  • Verantwortliche Leitung der Organisation Qualitätskontrolle inkl. fachlicher und disziplinarischer Mitarbeiterführung
  • Sicherstellung der zeitnahen und GMP-konformen Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Wirkstoffen, Verpackungsmaterialien sowie Zwischenprodukten
  • Sicherstellung der GMP-konformen und termingerechten Stabilitätsprüfungen sowie Genehmigung von Spezifikationen und Prüfanweisungen
  • Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung von externen Analysenlaboren
  • Sicherstellung der Validierung der eingesetzten Prüfverfahren & Qualifizierung von Räumen, Ausrüstung und Mitarbeitern
  • Unterstützung bei Selbstinspektionen und Audits
  • Optimierung der Qualitätskontrollorganisation sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten GMP-Prozesse
  • Untersuchungen und Erstellung von Berichten auf Grund von OOS-Ergebnissen und Abweichungen
  • Projektmitarbeit in internationalen Projektteams

雇用の必須条件

  • Abschluss als Pharmazeut (Apotheker), Chemiker, Biologe, Ingenieur oder verwandte Ausbildungen
  • mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kentnisse und Verständnis im Bereich GMP sowie einschlägige Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Vorgaben
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
  • idealerweise Kenntnisse im Umgang mit SAP
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise

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