Senior Quality Manager (m/w) in Teilzeit

Ort:  Germany, Langenfeld

Einstieg als:  Berufserfahrener

Tätigkeitsbereich:  Qualitätsmanagement

Stellenzusammenfassung

Für unseren Standort in Langenfeld / Rheinland suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Senior Quality Manager (m/w) in Teilzeit (25h/Woche)

Das sind Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der Umsetzung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung und der Aufgaben des Qualitätsmanagements entsprechend der gesetzlichen Anforderungen in enger Kooperation mit den 'AMG-Verantwortlichen' für die pharmazeutische Entwicklung am Standort
  • Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätsmanagement-Systems der pharmazeutischen Entwicklung in Abstimmung mit dem Corporate QM
  • Optimierung der Prozesse und des QM Systems in Abstimmung mit dem Corporate QM und dem Management
  • Überprüfung und Genehmigung von standortbezogenen QM-Dokumenten
  • Leitung des Quality Unit Meetings (QUM) für die pharmazeutische Entwicklung
  • Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
  • Initiieren und steuern von Change Control Verfahren sowie Vorbeuge- und Verbesserungsmaßnahmen
  • Mitarbeit in pharmazeutischen Entwicklungsprojekten in Bezug auf Qualitätsmanagementaspekten
  • Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Führung des Personals und Mitarbeit in interdiziplinären Teams

Das ist Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagment
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Guidelines
  • Auditerfahrung, sowohl nach internen als auch internationalen Standards (insbesondere FDA)
  • Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten nach US CFR 820 wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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